6 Ağustos 2026
mFlusiva adı verilen aşı, yaşlı yetişkinler için onaylandı. Denemelerde standart grip aşısından neredeyse %27 daha etkili olduğu bulundu.
ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), Çarşamba günü ilaç üreticisi Moderna’nın mRNA teknolojisini kullanan ilk grip aşısı olan mFlusiva’yı onayladı.
Şirketin yaptığı açıklamaya göre, FDA, Moderna’nın yaşlı grupta ek bir klinik deneme yürütmesi şartıyla, 50-65 yaş arası ve 65 yaş ve üstü olmak üzere iki yaş grubu için onay verdi. Son aşama bir denemede, mFlusiva’nın standart bir grip aşısından yaklaşık %27 daha etkili olduğu bulundu.
Moderna ve Pfizer’ın COVID aşılarıyla aynı haberci RNA platformunu kullanan mRNA tabanlı bir grip aşısı fikri birçok bilim insanı ve halk sağlığı uzmanı tarafından desteklendi. Çünkü mRNA aşıları geleneksel aşılara göre çok daha hızlı üretilebiliyor ve bu da bilim insanlarının dolaşımdaki grip suşlarını daha iyi eşleştirmesine olanak tanıyor.
Moderna, suş seçiminden aşının piyasaya sürülmesine kadar geçen sürenin iki ila üç ay olduğunu, geleneksel grip aşıları için ise bu sürenin yaklaşık altı ay olduğunu belirtti.
Boston Çocuk Hastanesi’nden Hassas Aşılar Programı direktörü Dr. Ofer Levy, “Suşu altı ay öncesinden seçiyorsanız, ne kadar isabetli olabiliriz ki?” ifadelerini kullandı.
Amerikan Bulaşıcı Hastalıklar Derneği’ne göre, grip her yıl yüz binlerce insanı hastaneye yatırıyor ve on binlerce ölüme neden olabiliyor. Küçük çocuklar ve yaşlı yetişkinlerin grip nedeniyle ağır hastalanma olasılığı daha yüksektir.
Mayo Kliniği’ne göre, geleneksel grip aşısının etkinliği %22 ile %56 arasında değişiyor. Levy, “Açıkçası, daha yüksek olmasını isterdik,” dedi.
mFlusiva geç aşama klinik denemede geleneksel grip aşısından daha iyi performans gösterse de, onay alması kesin değildi.
ABD Sağlık ve İnsan Hizmetleri (HHS) Bakanı Robert F. Kennedy Jr. – aşı karşıtı bir aktivist – mRNA teknolojisini defalarca eleştirmiş ve COVID aşılarını “şimdiye kadar yapılmış en ölümcül aşı” olarak nitelendirmişti. Geçen yıl, Kennedy yönetimindeki HHS, mRNA aşı araştırmaları için yaklaşık 500 milyon dolarlık fonu iptal etmişti.
Kennedy’nin mFlusiva’nın onayına ilişkin görüşü sorulduğunda, HHS sözcüsü şunları söyledi: “Bakan Kennedy, mRNA ürünlerinin daha yüksek bilimsel incelemeyi hak ettiğine inandığını açıkça belirtti. Bu nedenle bu aşı, özellikle 65 yaş ve üstü bireyler için FDA’nın gerektirdiği en güçlü piyasa sonrası çalışma taahhütlerinden bazılarıyla piyasaya giriyor.”
FDA, Moderna’nın başvurusunu incelemeyi bu yıl başta reddetmişti, ancak bir hafta sonra kararını değiştirdi. Kurum yetkilileri, Moderna’nın aşısını 65 yaş ve üstü yetişkinlerde standart bir grip aşısıyla karşılaştırdığı için daha fazla veri talep ettiklerini belirtti; oysa ABD Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri (CDC) bu yaş grubu için yüksek dozlu bir grip aşısı önermektedir. Moderna, FDA’nın daha önce deneme tasarımını onayladığını belirtti.
Haziran ayında, FDA’nın bağımsız aşı danışma komitesi oybirliğiyle aşının onaylanmasını tavsiye etti.
Bu karar, ABD de dahil olmak üzere 11 ülkede 40 000’den fazla yaşlı yetişkin üzerinde yapılan ileri aşama klinik denemeye dayanıyordu. Enjeksiyon yeri ağrısı, yorgunluk ve baş ağrısı gibi yan etkilerin oranları mFlusiva grubunda daha yaygındı, ancak yine de hafif ila orta şiddetteydi.
Klinik denemelerde, ilaç üreticileri genellikle en yüksek risk gruplarıyla başlar. Moderna, aşıyı diğer yaş gruplarında da incelemeyi planlıyor.
Moderna’nın mRNA teknolojisine dayanan kombine grip ve COVID aşısı, Nisan ayında Avrupa Birliği tarafından onaylandı. Moderna, olumlu ileri aşama deneme sonuçlarına rağmen, geçen yıl bu aşı için ABD onayı başvurusunu geri çekti.
Moderna, mFlusiva’nın bu sonbahar grip sezonunda kullanıma sunulacağını açıkladı.