15 Aralık 2020
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) , reçetesiz satılacak ve evde tanı için kullanılacak ilk COVID-19 testine acil kullanım izni (EUA) yayımladı. Ellume COVID-19 Ev Testi, hızlı, yanal akışlı bir antijen testidir. Test, 2 yaş ve üstü bireylerden alınan burun sürüntü örneğinden SARS-CoV-2 virusunun protein parçalarını saptar.
Reçetesiz evde tanı testinin duyurusu, reçeteli ilk COVID-19 evde tanı testine geçen ay verilen ruhsatın ve bir laboratuvarın kişilerin evde kendi kendine aldığı örneklerle işlem yaptığı ilk reçetesiz test sisteminin geçen haftaki açıklamasının ardından geldi. FDA, pandeminin başından bugüne kadar, kişilerin evde kendi kendine örnek alıp sonra test için laboratuvara göndermesine izin veren 25’ten fazla test dahil olmak üzere, 225’ten fazla COVID-19 tanı testine onay verdi. Ellume COVID-19 Ev Testi ise, tamamen evde ve reçetesiz kullanılabilen ilk COVID-19 testidir.